โครงการประกันคุณภาพยา
โครงการประกันคุณภาพยา (เปิดรับตัวอย่างปีงบประมาณ พ.ศ. 2569)
รายละเอียดการส่งตัวอย่าง *** สามารถส่งตัวอย่างได้ ตั้งแต่ 15 มกราคม 2569 ถึง 30 กันยายน 2569***
รายการยาและรายละเอียดการวิเคราะห์
| ลำดับ | ชื่อยา | จำนวนที่ต้องนำส่ง | หัวข้อวิเคราะห์ | อัตราค่าบำรุงฯ |
|---|---|---|---|---|
1 | Desloratadine Tablets | อย่างน้อย 250 เม็ด | USP 2025 • Assay และ Identification • Content Uniformity • Organic impurities • Dissolution | 26,100 บาท |
2 | Sodium Chloride Injection | ปริมาตร ≥ 1,000 mL: ไม่น้อยกว่า 30 ยูนิต ปริมาตร < 1,000 mL: ไม่น้อยกว่า 40 ยูนิต | USP 2025 • Identification (Sodium, Chloride) • Assay • Impurities • pH • Particulate Matter • Bacterial Endotoxin • Sterility • Volume in container <697> Container content | 24,650 บาท |
3 | Dextrose Injection | ปริมาตร ≥ 1,000 mL: ไม่น้อยกว่า 30 ยูนิต ปริมาตร < 1,000 mL: ไม่น้อยกว่า 40 ยูนิต | USP 2025 • Identification (Dextrose) • Assay • Impurities • pH • Particulate Matter • Bacterial Endotoxin • Sterility • Volume in container <697> Container content | 26,900 บาท |
4 | Dextrose and Sodium Chloride Injection | ปริมาตร ≥ 1,000 mL: ไม่น้อยกว่า 35 ยูนิต ปริมาตร < 1,000 mL: ไม่น้อยกว่า 45 ยูนิต | USP 2025 • Identification (Sodium, Chloride, Dextrose) • Assay • Impurities • pH • Particulate Matter • Bacterial Endotoxin • Sterility • Volume in container <697> Container content | 34,100 บาท |
5 | Levetiracetam Tablets | อย่างน้อย 150 เม็ด | USP 2025 • Assay และ Identification • Weight variation • Organic impurities • Dissolution | 20,520 บาท |
***สามารถส่งตัวอย่างได้ ตั้งแต่ 1 มีนาคม 2569 ถึง 30 กันยายน 2569***
| ลำดับ | ชื่อยา | จำนวนที่ต้องนำส่ง | หัวข้อวิเคราะห์ | อัตราค่าบำรุงฯ |
|---|---|---|---|---|
1 | Doxazosin Tablets | อย่างน้อย 100 เม็ด | USP 2025 • Assay และ Identification • Content Uniformity • Organic impurities • Dissolution | 44,100 บาท |
USP 2025 • Assay และ Identification • Weight Variation • Organic impurities • Dissolution | 38,520 บาท | |||
2 | Fenofibrate Capsules | อย่างน้อย 100 แคปซูล | USP 2025 • Assay และ Identification • Weight Variation • Organic impurities • Dissolution | 20,520 บาท |
| อย่างน้อย 100 แคปซูล | USP 2025 • Assay และ Identification • Content Uniformity • Organic impurities • Dissolution | 26,100 บาท | ||
3 | Ibuprofen Tablets | อย่างน้อย 100 เม็ด | USP 2025 • Assay และ Identification • Weight Variation • Organic impurities • Dissolution | 25,020 บาท |
4 | Ibuprofen Oral Suspension | อย่างน้อย 70 ขวด | USP 2025 • Assay และ Identification • Deliverable volume • Organic impurities • Dissolution • pH | 25,650 บาท |
หมายเหตุ
- ไม่รับเภสัชเคมีภัณฑ์และยาสูตรผสม
- ตัวอย่างต้องเป็นรุ่นผลิตเดียวกัน และมีอายุยามากกว่า 6 เดือน
- ระยะเวลาการตรวจวิเคราะห์ทางห้องปฏิบัติการ : 52 วันทำการ
การส่งตัวอย่าง
ส่งที่ ศูนย์รวมบริการ (One stop service center) อาคาร 1 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เวลา 8.30 - 15.30 น. เว้นวันหยุดราชการ
เอกสารประกอบการส่งตัวอย่าง
กรอกเอกสารประกอบการส่งตัวอย่าง ดังนี้
- แบบฟอร์มส่งตัวอย่าง : ผลิตภัณฑ์ยา ยาง และพลาสติกที่ใช้ทางการแพทย์
- แบบฟอร์มรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา
- Download ผลิตภัณฑ์ยาแผนโบราณ ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร และเครื่องมือแพทย์
เงื่อนไขการคัดเลือกยาเข้า Green Book
- ผลการวิเคราะห์เข้ามาตรฐานทุกหัวข้อ อย่างน้อย 3 รุ่นที่ผลิต (ไม่จำเป็นต้องเป็น Consecutive lot)
- สามารถทยอยส่งตัวอย่างได้ ไม่จำเป็นต้องส่งตัวอย่างพร้อมกันทั้ง 3 รุ่นที่ผลิต
- ในกรณีที่ส่งตัวอย่างมากกว่า 3 รุ่นการผลิต ทุกตัวอย่างที่ส่งต้องเข้ามาตรฐานทุกหัวข้อ
- Green book จะรวบรวมและสรุปข้อมูลในช่วงปลายปีงบประมาณ 2569
การชำระเงินค่าตรวจวิเคราะห์
ชำระเงินค่าตรวจวิเคราะห์ และรับหลักฐานการรับตัวอย่างที่ ศูนย์รวมบริการ (One stop service center) อาคาร 1 กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ เวลา 8.30 - 15.30 น. เว้นวันหยุดราชการ โดยส่งตัวอย่างพร้อมชำระเงิน
ช่องทางการชำระเงิน
- แคชเชียร์เช็ค/ตั๋วแลกเงิน/ดร๊าฟ สั่งจ่ายในนาม **เงินบำรุงกรมวิทยาศาสตร์การแพทย์** (เช็คมีอายุไม่เกิน 6 เดือน นับตั้งแต่วันที่สั่งจ่ายบนหน้าเช็ค)
- บัตรเดบิต (ไม่มีค่าธรรมเนียม)
- บัตรเครดิต (ค่าธรรมเนียม 0.9% โดยธนาคารเรียกเก็บจากผู้ใช้บริการ)
- Mobile Banking (Thai QR Payment/Prompt pay)
การรับผลตรวจวิเคราะห์
ผู้รับบริการสามารถรับผลการวิเคราะห์ได้ 2 ช่องทาง ได้แก่
- ทางไปรษณีย์
- รับด้วยตนเองที่ ศูนย์รวมบริการ (One stop service center) กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ อาคาร 1 เวลา 8.30 - 15.30 น. เว้นวันหยุดราชการ
โดยต้องนำหลักฐานมาแสดงในวันรับผลวิเคราะห์ ดังนี้:
- บัตรประจำตัวประชาชน
- ใบนัดรับผลการตรวจวิเคราะห์ฉบับจริงเท่านั้น
USP 2025 |
