วิเคราะห์ยา/ผลิตภัณฑ์สมุนไพร
แนวทางการรับตัวอย่างผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและกาแฟ
เพื่อตรวจหาการปนปลอมยาและวัตถุออกฤทธิ์
1. การรับตัวอย่างที่ส่งตรวจจากภาคเอกชน
แนวทางปฏิบัติ
สำนักยาและวัตถุเสพติดจะให้บริการตรวจเอกลักษณ์ยาแผนปัจจุบันและวัตถุออกฤทธิ์ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและกาแฟ จำนวน 17 ชนิดสาร ตามรายการดังนี้
ลำดับ | ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์ |
1 | อัลพราโซแลม (Alprazolam) |
2 | บิซาโคดิล (Bisacodyl) |
3 | ไดอะซีแพม (Diazepam) |
4 | เดกซาเมทาโซน (Dexamethasone) |
5 | 2-ไดเฟนนิลเมทิลไพโรลิดีน (2-Diphenylmethylpyrrolidine หรือ Desoxy-D2PM) |
6 | อีเฟดรีน (Ephedrine) |
7 | เฟนฟลูรามีน (Fenfluramine) |
8 | ฟลูออกซิทีน (Fluoxetine) |
9 | ฟูโรซีไมด์ (Furosemide) |
10 | ฟีนอล์ฟทาลีน (Phenolphthalein) |
11 | เฟนเทอร์มีน (Phentermine) |
12 | เพรดนิโซโลน (Prednisolone) |
13 | ซูโดอีเฟดรีน (Pseudoephedrine) |
14 | ไซบูทรามีน (Sibutramine) |
15 | ซิลเดนาฟิล (Sildenafil) |
16 | ทาดาลาฟิล (Tadalafil) |
17 | วาร์เดนาฟิล (Vardenafil) |
อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์
5,000 บาท/ตัวอย่าง (17 รายการ) เช่นเดียวกับการส่งตรวจวิเคราะห์ที่สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร และในรายงานการตรวจวิเคราะห์จะระบุรับรองผลเฉพาะตัวอย่างที่ส่งตรวจเท่านั้น
จำนวนตัวอย่างที่ส่งตรวจ
- เม็ด/แคปซูล ไม่น้อยกว่า 30 เม็ด/แคปซูล
- ของเหลว ไม่น้อยกว่า 60 มิลลิลิตร
- ผง/ครีม/เจล/ขี้ผึ้ง ไม่น้อยกว่า 30 กรัม
ระยะเวลาดำเนินการ
55 วัน
สถานที่ส่งตัวอย่าง
ศูนย์รวมบริการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
2. การรับตัวอย่างที่ส่งตรวจจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา/สำนักงานสาธารณสุขจังหวัด
แนวทางปฏิบัติ
สำนักยาและวัตถุเสพติดได้จัดทำรายชื่อสารที่เปิดให้บริการตรวจเอกลักษณ์ จำนวน 3 กลุ่ม ดังนี้
กลุ่มที่ 1 กลุ่มลดความอ้วน, วัตถุออกฤทธิ์ และทำให้ผิวขาว
A – ลดความอ้วน วัตถุออกฤทธิ์ | B – ลดความอ้วน วัตถุออกฤทธิ์ ทำให้ผิวขาว | ||
ลำดับ | ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์ | ลำดับ | ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์ |
1 | อัลพราโซแลม (Alprazolam) | 1 | อัลพราโซแลม (Alprazolam) |
2 | ไดอะซีแพม (Diazepam) | 2 | ไดอะซีแพม (Diazepam) |
3 | 2-ไดเฟนนิลเมทิลไพโรลิดีน (2-Diphenylmethylpyrrolidine หรือ Desoxy-D2PM) | 3 | 2-ไดเฟนนิลเมทิลไพโรลิดีน (2-Diphenylmethylpyrrolidine หรือ Desoxy-D2PM) |
4 | อีเฟดรีน (Ephedrine) | 4 | อีเฟดรีน (Ephedrine) |
5 | ลอร์คาเซริน (Lorcaserin) | 5 | ลอร์คาเซริน (Lorcaserin) |
6 | เฟนเทอร์มีน (Phentermine) | 6 | เฟนเทอร์มีน (Phentermine) |
7 | ซูโดอีเฟดรีน (Pseudoephedrine) | 7 | ซูโดอีเฟดรีน (Pseudoephedrine) |
8 | ไซบูทรามีน (Sibutramine) | 8 | ไซบูทรามีน (Sibutramine) |
9 | บิซาโคดิล (Bisacodyl) | 9 | บิซาโคดิล (Bisacodyl) |
10 | เฟนฟลูรามีน (Fenfluramine) | 10 | เฟนฟลูรามีน (Fenfluramine) |
11 | ฟลูออกซิทีน (Fluoxetine) | 11 | ฟลูออกซิทีน (Fluoxetine) |
12 | ออริสแตท (Orlistat) | 12 | ออริสแตท (Orlistat) |
|
| 13 | กลูตาไธโอน (Glutathione) |
|
| 14 | แอสคอบิก แอซิด (Ascorbic acid) |
|
| 15 | ทรานซามิค แอซิด (Tranexamic acid) |
อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์
กลุ่ม A กรณีระบุชนิดสาร | กลุ่ม B กรณีระบุชนิดสาร | * กลุ่ม A ทั้ง 12 ชนิดสาร | * กลุ่ม B ทั้ง 15 ชนิดสาร |
1,350 บาท/สาร | 1,350 บาท/สาร | 4,050 บาท | 4,050 บาท |
หมายเหตุ *(กลุ่ม A) 12 รายการ *(กลุ่ม B) 15 รายการ สำนักยาและวัตถุเสพติดจะตรวจวิเคราะห์แต่ออกรายงานผล
โดยพิจารณาคัดเลือกสารซึ่งมีข้อมูลการปนปลอมในลำดับต้น ๆ จำนวน 3 ชนิดเท่านั้น และหากตรวจพบสารชนิดอื่นเกินจาก 3 ชนิด จะแจ้งในรายงานและคิดอัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์ 1,350 บาท/ชนิดสารที่ตรวจพบเพิ่ม
ทั้งนี้ หน่วยงานที่ส่งตัวอย่างสามารถพิจารณารายการสารที่ต้องการวิเคราะห์ (กลุ่ม A/B) ได้จากวัตถุประสงค์และข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์ นั้น ๆ
กลุ่มที่ 2 กลุ่ม Steroid และแก้ปวด
ลำดับ | ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์ |
1 | เดกซาเมทาโซน (Dexamethasone) |
2 | เพรดนิโซโลน (Prednisolone) |
3 | ไดโคลฟีแนก (Diclofenac) |
4 | เมเฟนามิก แอซิด (Mefenamic acid) |
5 | นาพรอกเซน (Naproxen) |
6 | อินโดเมทาซิน (Indomethacin) |
7 | ไอบูโพรเฟน (Ibuprofen) |
8 | ไพรอกซิแคม (Piroxicam) |
อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์
กรณีระบุชนิดสาร | กรณีตรวจทุกชนิดสาร (8 รายการ) |
1,350 บาท/สาร | 4,050 บาท |
กรณีตรวจทุกชนิดสาร (8 รายการ) สำนักยาและวัตถุเสพติดจะรับตรวจวิเคราะห์แต่ออกรายงานผล
โดยพิจารณาคัดเลือกสารซึ่งมีข้อมูลการปนปลอมในลำดับต้น ๆ จำนวน 3 ชนิด เท่านั้น และหากตรวจพบสารชนิดอื่นเกินจาก 3 ชนิด จะแจ้งในรายงานและคิดอัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์ 1,350 บาท/ชนิดสารที่ตรวจพบเพิ่ม
กลุ่มที่ 3 กลุ่มเสริมสมรรถภาพทางเพศ
A – เสริมสมรรถภาพทางเพศ ฮอร์โมนเพศชาย | B – ฮอร์โมนเพศหญิง | ||
ลำดับ | ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์ | ลำดับ | ชนิดสารที่ให้บริการตรวจเอกลักษณ์ |
1 | ซิลเดนาฟิล (Sildenafil) | 1 | เอสโตรน (Estrone) |
2 | ทาดาลาฟิล (Tadalafil) | 2 | เอทินิลเอสตราไดออล (Ethinylestradiol) |
3 | วาร์เดนาฟิล (Vardenafil) | 3 | เอสตราไดออล (Estradiol) |
4 | เทสโทสเทอโรน (Testosterone) | 4 | โปรเจสเตอโรน (Progesterone) |
|
| 5 | เลโวนอร์เจสเทรล (Levonorgestrel) |
อัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์
กลุ่ม A กรณีระบุชนิดสาร | กลุ่ม B กรณีระบุชนิดสาร | * กลุ่ม A 4 ชนิดสาร | * กลุ่ม B 5 ชนิดสาร |
1,350 บาท/สาร | 1,350 บาท/สาร | 4,050 บาท | 4,050 บาท |
หมายเหตุ *(กลุ่ม A) 4 รายการ * (กลุ่ม B) 5 รายการ สำนักยาและวัตถุเสพติดจะตรวจวิเคราะห์แต่ออกรายงานผล โดยพิจารณาคัดเลือกสารซึ่งมีข้อมูลการปนปลอมในลำดับต้น ๆ จำนวน 3 ชนิด เท่านั้น หากตรวจพบสารชนิดอื่นเกินจาก 3 ชนิด จะแจ้งในรายงานและคิดอัตราค่าบริการตรวจวิเคราะห์ 1,350 บาท/ชนิดสารที่ตรวจพบเพิ่ม
ทั้งนี้ หน่วยงานที่ส่งตัวอย่างสามารถพิจารณารายการสารที่ต้องการวิเคราะห์ (กลุ่ม A/B) ได้จากวัตถุประสงค์และข้อบ่งใช้ของผลิตภัณฑ์ นั้น ๆ
จำนวนตัวอย่างที่ส่งตรวจ (ทั้ง 3 กลุ่ม)
-เม็ด/แคปซูล ไม่น้อยกว่า 30 เม็ด/แคปซูล
-ของเหลว ไม่น้อยกว่า 60 มิลลิลิตร
-ผง/ครีม/เจล/ขี้ผึ้ง ไม่น้อยกว่า 30 กรัม
ระยะเวลาดำเนินการ
55 วัน
สถานที่ส่งตัวอย่าง
ห้องรับตัวอย่างสำนักยาและวัตถุเสพติด อาคาร 2 ชั้น 4 หรือศูนย์รวมบริการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์
3. การรับตัวอย่างที่ส่งตรวจจากสถานีตำรวจ 
แนวทางปฏิบัติ
ปฏิบัติตามแนวทางเดียวกันกับการรับของกลางเพื่อดำเนินคดี
ทั้งนี้ หากผู้ส่งตรวจมีความประสงค์จะให้ตรวจหายาแผนปัจจุบันและความผิดตามพระราชบัญญัติอาหาร สำนักยาและวัตถุเสพติดจะเป็นหน่วยงานผู้รับตัวอย่าง และดำเนินการจัดสรรตัวอย่างให้สำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหารทำการวิเคราะห์ต่อไป
จำนวนตัวอย่างที่ส่งตรวจ
1. ส่งหาวัตถุออกฤทธิ์ให้ส่งทั้งหมดที่จับยึด
2. ส่งหายาแผนปัจจุบัน
- เม็ด/แคปซูล ไม่น้อยกว่า 10 เม็ด/แคปซูล
- ของเหลว ไม่น้อยกว่า 20 มิลลิลิตร
- ผง/ครีม/เจล/ขี้ผึ้ง ไม่น้อยกว่า 10 กรัม
3. ส่งตรวจเพื่อหาความผิดตามพระราชบัญญัติอาหาร เป็นไปตามตามแนวทางการปฏิบัติงานของสำนักคุณภาพและความปลอดภัยอาหาร
ระยะเวลาดำเนินการ
1. การตรวจวัตถุออกฤทธิ์
-ตรวจหาเอกลักษณ์ 20 วัน
-ตรวจหาปริมาณ 30 วัน
2. การตรวจเอกลักษณ์หายาแผนปัจจุบัน
-กรณีมีเลขคดี 21 วัน
-กรณีไม่มีเลขคดี 55 วัน
สถานที่ส่งตัวอย่าง
ห้องรับตัวอย่างสำนักยาและวัตถุเสพติด อาคาร 4 ชั้น 1
หากมีข้อสงสัย สามารถสอบถามเพิ่มเติมได้ที่
การปนปลอมด้านวัตถุออกฤทธิ์ : คุณบงกช พันธุ์บูรณานนท์ โทร 02-951-0000 ต่อ 99131 หรือ bongkot.p@dmsc.mail.go.th
